潔凈室重要性:
潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機器隔間、建筑結構等所產生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。?潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內除了人以外,尚有機器等之發塵源,這些發生的塵埃一旦擴散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發生的塵埃迅速排出室外。
無塵車間、無塵室、潔凈室的維護和保養:
盡管大多數無塵車間、無塵室建造完成后,檢驗是合格的,但是如果不注重后期的維護和保養,同樣容易產生產品不達標的問題,因此后期的維護和保養同樣重要。
無塵車間內的作業人員管理
⒈手是交叉污染的媒介,作業人員進入無塵車間內均需洗手,不要用手觸及高凈化產品和高凈化包裝材料等;對藥品生產作業人員還需進行消毒處理。
⒉不允許下列人員進入無塵車間:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。
⒊作業人員在無塵車間內工作時,動作要輕,嚴格執行操作程序,不作易發塵的大幅度動作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。
⒋在無塵車間內,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經常更換。
⒌對進入無塵車間人員要進行相關的培訓教育:掌握所在無塵車間特點、構造、潔凈技術一般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,無塵車間的清掃、清洗和消毒,無塵車間的安全設施及安全管理規定。
⒍潔凈工作服應選產塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10萬級無塵車間內用分裝型,100~1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時,表面散發粒子數比穿普通衣服的人減小40—60倍,故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。
⒎潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應檢查確定是否報廢。
8.無塵車間內的“5s”運作需確保隨時性和持續性,并由現場管理人員執行區域化定位管理。